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百奥泰双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床

时间:2022-06-13    作者:admin    来源:未知

  百奥泰生物制药股份有限公司(证券代码:688177)最近收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT2022的《临床试验批准通知书》。

  注射用BAT2022是由广州百奥泰生物制药股份有限公司自主研发的双特异性中和抗体。该药物可特异性结合新型冠状病毒刺突蛋白的两个不同表位,进而阻断病毒侵染宿主细胞。体外假病毒感染抑制实验研究显示,注射用BAT2022能够有效抑制各种新冠病毒变异株,包括奥密克戎(omicron)BA.2.12.1变体,EC50值为30-160 pM,尤其是对奥密克戎假病毒,其中和效价高达30 pM。进一步的真病毒体外中和试验结果显示,注射用BAT2022双特异中和抗体具有广谱性及高效性,对多种突变株(包括alpha, beta, gamma, delta, omicron)均有高效中和能力。新冠病毒突变株的不断出现,尤其是奥密克戎突变株,引起了世界各国的广泛关注与担忧。同以往的新冠病毒突变株相比,奥密克戎具有极高的传染性,从最初在一个国家发现到迅速蔓延至全球;更重要的是,全球现有新冠疫苗及绝大部分治疗用中和抗体对奥密克戎突变株的抑制效果普遍较弱,甚至完全失去中和作用。因此,开发能有效应对奥密克戎及其潜在的新突变株的高效、多价、广谱疫苗及中和抗体对于新冠防治具有重要意义。

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